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Notice complète du médicament : Notice de Acetylcystéine EG comprimés effervescents 60x600mg
NOTICEAcetylcysteïne EG 200 mg, gélulesAcetylcysteïne EG 200 mg, sachetsAcetylcysteïne EG 600 mg, sachetsAcetylcysteïne EG 600 mg, comprimés effervescentsacétylcystéineVeuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.* Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.* Si vous avez besoin de plus d’informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.* Si les symptômes s’aggravent ou persistent, consultez un médecin.* Si vous remarquez des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.Dans cette notice :1. Qu’est-ce que Acetylcysteïne EG et dans quel cas est-il utilisé2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Acetylcysteïne EG3. Comment prendre Acetylcysteïne EG4. Les effets indésirables éventuels5. Comment conserver Acetylcysteïne EG6. Informations supplémentaires1. Qu’est-ce que Acetylcysteïne EG et dans quel cas est-il utilisé* Acetylcysteïne EG est un médicament utilisé pour fluidifier les mucosités (dissout les mucosités qui se forment lors d’affections des voies respiratoires).* Acetylcysteïne EG est utilisé dans les affections suivantes :A. Bronchite chroniquePour diminuer le risque et la gravité des exacerbations.B. MucoviscidoseEn cas de mucoviscidose, un traitement oral, de par sa plus grande souplesse, peut être utilisé en complément d’un traitement aérosol.C. Affections aiguës des voies respiratoiresPour fluidifier les mucosités purulentes et épaisses qui se forment lors d’infections des voies respiratoires.Notice2/72. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Acetylcysteïne EGNe prenez pas Acetylcysteïne EG* si vous présentez une hypersensibilité connue à l’acétylcystéine ou à un autre composant du médicament.Faites attention avec Acetylcysteïne EG* si vous éprouvez des difficultés à expectorer les mucosités qui encombrent les voies respiratoires, celles-ci doivent être maintenues libres en adoptant une position favorisant le drainage ou, si nécessaire, par aspiration.* si vous êtes atteint de faiblesse cardiaque et d’hypertension, il y a lieu de tenir compte de l’apport en sodium lié à la présence de bicarbonate de soude dans les comprimés effervescents.* Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament. Les sachets d’Acetylcysteïne EG à 200 mg et 600 mg contiennent du sorbitol. Les gélules d’Acetylcysteïne EG 200 mg et les comprimés effervescents d’Acetylcysteïne EG 600 mg ne contiennent pas de sorbitol.* si vous souffrez de phénylcétonurie, vous ne pouvez en aucun cas prendre Acetylcysteïne EG 200 mg et 600 mg, sachets et Acetylcysteïne EG 600 mg, comprimés effervescents en raison de la présence d’aspartame comme édulcorant.* Les sachets d’Acetylcysteïne EG 200 mg et 600 mg contiennent du jaune orangé S (E110). Cette substance peut provoquer des réactions allergiques.* si vous souffrez d’ulcère à l’estomac. Les patients souffrant d’un ulcère à l’estomac doivent utiliser l’acétylcystéine avec les précautions nécessaires, surtout s’ils prennent en même temps des médicaments ayant un effet irritant connu sur la muqueuse de l’estomac. Toutefois, l’expérience avec Acetylcysteïne EG ne montre jusqu’à présent aucun risque accru d’irritation de la muqueuse de l’estomac à la dose de 600 mg/jour.Veuillez consulter votre médecin si une des mises en garde mentionnées ci-dessus est d’application pour vous, ou si elle l’a été dans le passé.Prise d’autres médicamentsSi vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.L’acétylcystéine peut avoir une interaction avec les sels de métaux lourds, comme les sels d’or, de fer et de calcium. C’est pourquoi il est préférable de prévoir un étalement entre la prise d’acétylcystéine et celle de sels métalliques ou de les absorber par des voies d’administration différentes.La prise d’acétylcystéine par voie orale en association avec un antibiotique (substance détruisant les bactéries) ne pose aucun problème sauf pour les antibiotiques appartenant à la classe des céphalosporines. Dans ce cas, l'Acetylcysteïne EG et l’antibiotique doivent être pris séparément (par ex. à 2 heures d’intervalle).Grossesse et allaitementVeuillez demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.Notice3/7Bien qu’à ce jour aucun effet indésirable n’ait été décrit durant la grossesse, la prudence est de mise lors de l’utilisation d’Acetylcysteïne EG pendant la grossesse. En l’absence de données disponibles, la prudence est de rigueur lors de l’utilisation d’Acetylcysteïne EG durant l’allaitement.3. Comment prendre Acetylcysteïne EGRespectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas d’incertitude, consultez votre médecin ou votre pharmacien.DoseA. Bronchite chronique- Adultes et enfants âgés de plus de 7 ans :600 mg par jour en 1 à 3 prises, par ex. :- 1 sachet ou 1 gélule de 200 mg, trois fois par jour.- 1 comprimé effervescent ou 1 sachet de 600 mg, une fois par jour.- Enfants de 2 à 7 ans400 mg (120 à 600 mg) par jour en 2 ou 3 prises, par ex. :- 1 sachet ou 1 gélule de 200 mg, deux fois par jour.B. Mucoviscidose- De 0 à 2 ans:70 à 360 mg par jour, par ex. :50 mg (un quart de sachet de 200 mg) trois fois par jour.- De 2 à 6 ans :120 mg à 600 mg par jour, p. ex. :100 mg (un demi-sachet de 200 mg) trois fois par jour.- Agé de plus de 6 ans :600 mg par jour, p. ex.:200 mg (1 sachet ou 1 gélule) trois fois par jour.En règle générale la dose doit être adaptée en fonction des résultats obtenus et de l’état du patient. La durée du traitement peut aller de quelques semaines à quelques mois et peut être interrompue par des périodes d’interruption du traitement, dont la durée est fonction de l’état général du patient.C. Traitement des affections aiguës des voies respiratoires- Adultes et enfants âgés de plus de 7 ans:400 à 600 mg par jour en 1 à 3 prises, p. ex. :- 1 sachet ou 1 gélule de 200 mg deux à trois fois par jour.- 1 comprimé effervescent ou 1 sachet de 600 mg, une fois par jour.Notice4/7- Enfants de 2 à 7 ans :400 mg (120 à 600 mg) par jour en 2 ou 3 prises, p. ex.:- 1 sachet ou 1 gélule de 200 mg deux fois par jour.- Enfants de moins de 2 ans:200 mg (70 à 360 mg) par jour en 2 ou 3 prises, p. ex.:- un demi-sachet de 200 mg deux fois par jour.Mode d’utilisation1. GénéralitésGélulesAvaler avec un demi-verre d’eau.Sachets, comprimés effervescentsDissoudre la quantité nécessaire dans un demi-verre d’eau ou dans une autre boisson non alcoolisée (p.ex. lait ou jus de fruit). On obtient ainsi une préparation au goût agréable qui peut être ingérée telle quelle. Les sachets utilisés partiellement peuvent être conservés jusqu’à la prochaine prise (il est conseillé d’utiliser l’autre moitié du sachet dans les 24 heures). Toutefois, lorsque le produit est dissous, la solution doit être utilisée immédiatement.Chez les jeunes enfants, la solution peut être administrée à la cuillère ou incorporée au biberon.Si une odeur de soufre se dégage lors de l’ouverture du sachet, ce phénomène n’est pas dû à une dégradation du produit mais à la substance active présente.Votre médecin vous dira combien de temps vous devrez utiliser Acetylcysteïne EG.N’arrêtez pas prématurément votre traitement.Si vous avez pris plus d' Acetylcysteïne EG que vous n’auriez dûSi vous avez pris trop d’acetylcysteïne, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre pharmacien ou le Centre Anti-poison (070/245.245).La toxicité de l’acétylcystéine est limitée. En cas d’ingestion de doses élevées, des effets indésirables peuvent apparaître. (cfr “4. Effets indésirables éventuels”).La plupart du temps, un traitement approprié des symptômes suffit. Si les symptômes sont sévères il est préférable de consulter un médecin.Si vous avez oublié de prendre Acetylcysteïne EGPas d’application.Si vous arrêtez de prendre Acetylcysteïne EGPas d’application.4. Effets indésirables éventuelsNotice5/7Comme tous les médicaments, l'Acetylcysteïne EG peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.Acetylcysteïne EG est généralement bien toléré. Dans quelques rares cas on peut constater les effets indésirables suivants.Affections du système respiratoire, de la cage thoracique et du médiastinDans de rares cas une production excessive du mucus au niveau des voies respiratoires et un rétrécissement des voies respiratoires ont été observés.Affections du système gastro-intestinalNausées et vomissements.Affections de la peauEruptions cutanées et urticaire.Si vous ressentez un des effets mentionnés comme graves ou si vous présentez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.5. Comment conserver Acetylcysteïne EGTenir hors de la portée et de la vue des enfants.Comprimés effervescents: A conserver à une température ne dépassant pas 30°C. A conserver dans l’emballage d'origine à l'abri de l'humidité.Sachets: A conserver à température ne dépassant pas 30°C.Gélules: pas de précautions particulières de conservation.N’utilisez plus l'Acetylcysteïne EG après la date de péremption figurant sur l’emballage après la mention «EX» ou «EXP». La date d'expiration fait référence au dernier jour du mois.Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.6. Informations supplémentairesQue contient Acetylcysteïne EGAcetylcysteïne EG 200 mg, gélules* La substance active est l’acétylcystéine, correspondant à 200 mg par gélule.* Les autres composants sontlactose - mono-, di- et triglycérides d’acides gras - dioxyde de titane - gélatine.Acetylcysteïne EG 200 mg, sachets* La substance active est l’acétylcystéine, correspondant à 200 mg par sachet.* Les autres composants sontaspartame (E951) – jaune orangé S (E110) – goût de citron – sorbitol (E420).Notice6/7Acetylcysteïne EG 600 mg, sachets* La substance active est l’acétylcystéine, correspondant à 600 mg par sachet.* Les autres composants sontaspartame (E951) – jaune orangé S (E110) – goût de citron – sorbitol (E420).Acetylcysteïne EG 600 mg, comprimés effervescents* La substance active est l’acétylcystéine, correspondant à 600 mg par comprimé effervescent.* Les autres composants sontacide citrique anhydre - Carbonate d’hydrogène sodique - Aspartame - Arôme de citronQu'est-ce que Acetylcysteïne EG et contenu de l'emballage extérieurAcetylcysteïne EG 200 mg, gélules:Boîte renfermant 30 gélules / unidose.Acetylcysteïne EG 200 mg, sachets:Poudre homogène blanche ou rose pâle avec goût de citron.Boîte renfermant 30 sachets de 3 g / unidose.Acetylcysteïne EG 600 mg, sachets:Poudre homogène blanche ou rose pâle avec goût de citron.Boîte renfermant 10 – 14 – 30 ou 60 sachets de 3 g / unidose.Acetylcysteïne EG 600 mg, comprimés effervescents:Pilulier renfermant 10 – 30 ou 60 comprimés effervescents.Boîte renfermant 10 – 30 ou 60 comprimés effervescents sous plaquette thermoformée / unidose.Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché et fabricantTitulaire de l’autorisation de mise sur le marchéEurogenerics SA - Esplanade Heysel b22 - B-1020 Bruxelles - BelgiqueFabricantsAcetylcysteïne EG 200 mg, gélulesSanico NV - Veedijk 59 - B-2300 Turnhout - BelgiqueAcetylcysteïne EG 600 mg, comprimés effervescentsTemmler Pharma GmbH & Co. KG - Temmlerstrasse 2 - D-35039 Marburg - AllemagneAcetylcysteïne EG 200 mg, sachetsAcetylcysteïne EG 600 mg, sachetsLamp San Prospero SpA – Via della Pace 25/A – 41030 San Prospero (Modena) - ItalieNuméros d’autorisation de mise sur le marchéAcetylcysteïne EG 200 mg, gélules: 616 S 280 F 4Acetylcysteïne EG 200 mg, sachets: 614 S 166 F 0.Acetylcysteïne EG 600 mg, sachets: 614 S 165 F 0.Acetylcysteïne EG 600 mg, comprimés effervescents: 989 IS 279 F 3 (plaquette thermoformée).Notice7/7Acetylcysteïne EG 600 mg, comprimés effervescents: 989 IS 280 F 3 (pilulier en aluminium).Acetylcysteïne EG 600 mg, comprimés effervescents: 989 IS 496 F 3 (pilulier en polypropylène)* Mode de délivrance: délivrance libre.* La dernière mise à jour de cette notice date de 03/2011. - Informations complémentaires
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Informations complémentaires
Marque Non Action Toux Quel âge ? Adulte Anesthésiant Non Effet chauffant Non Femmes enceintes Non Sous quelle forme ? Comprimés effervescents Quel goût ? Non Pour quel usage ? Usage Interne Stérile Non Sans sucre Non - Avis sur ce produit
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