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Acetylcystéine Sandoz Sachets 30x200mg

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Acetylcystéine Sandoz Sachets 30x200mg

Prix public conseillé : 5,95 €

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Disponibilité : Épuisé

Acetylcystéine est un médicament utilisé pour fluidifier les mucosités.

Le médicament n'est délivrable que dans les pays suivants : Belgique, France.
Description

Notice complète du médicament : Notice de Acetylcystéine Sandoz Sachets 30x200mg

Notice pour le patient
Acetylcysteïne Sandoz 200 mg granulés
N-acétylcystéïne
Contenu de cette notice
1. Qu'est-ce Acetylcysteïne Sandoz 200 mg granulés
et dans quel cas est-il utilisée ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Acetylcysteïne Sandoz 200 mg granulés?
3. Comment prendre Acetylcysteïne Sandoz 200 mg granulés?
4. Les effets indésirables éventuels.
5. Comment conserver Acetylcysteïne Sandoz 200 mg granulés?
6. Informations supplémentaires.
1. Qu'est-ce Acetylcysteïne Sandoz 200 mg granulés et dans quel cas est-il utilisée?
• Médicament (à base d’acétylcystéïne) fluidifiant le mucus (exerçant une action fluidifiante sur le mucus qui se forme pendant des affections des voies respiratoires) et traitant une intoxication au paracétamol.
• Ce médicament est indiqué:
A. La bronchite chronique, pour diminuer le risque et la gravité des exacerbations.
B. Acetylcysteïne Sandoz peut être utilisé pour fluidifier le mucus purulent et épais qui se
forme pendant des infections des voies respiratoires.
C. Le traitement d’une intoxication au paracétamol.
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Acetylcysteïne Sandoz 200 mg granulés?
Ne prenez jamais Acetylcysteïne Sandoz
Si vous êtes hypersensible (allergique) à l’acétylcystéïne ou à l'un des autres composants du Acetylcysteïne Sandoz.
Veuillez lire attentivement cette notice avant de d’utiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.
Si vous avez d’autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
• Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
• Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.
• Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez un médecin.
• Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant sérieux, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Faites attention avec Acetylcysteïne Sandoz
• La prudence s’impose chez les patients asthmatiques parce que l’acétylcystéïne, administrée sous forme d’aérosol, peut provoquer un rétrécissement des voies respiratoires.
• Si le patient a des difficultés à éliminer le mucus des voies respiratoires par la toux, les voies respiratoires doivent être maintenues libres par drainage postural ou si nécessaire par aspiration.
• Chez les diabétiques, il faut tenir compte du fait que les Acetylcysteïne Sandoz granulés contiennent du saccharose (un sucre). Les Acetylcysteïne Sandoz 600 mg comprimés effervescents ne contiennent pas de saccharose.
• En cas d’une intoxication au paracétamol, il faut en premier lieu utiliser les Acetylcysteine Sandoz granulés. Si l’on ne dispose pas de granulés, les Acetylcysteïne Sandoz comprimés effervescents peuvent être utilisés, mais il faut tenir compte de l’apport en sel de ces comprimés. Si le patient est atteint d’insuffisance rénale ou cardiaque, on peut uniquement utiliser les Acetylcysteïne Sandoz granulés dans le traitement d’une intoxication au paracétamol. Il est très important de dissoudre la quantité requise dans une quantité suffisante d’eau, d’au moins 10 ml par sachet-dose granulés ou comprimé et de maximum 300 ml par sachet-dose.
• Si vous prenez déjà d'autres médicaments, veuillez lire également la rubrique : « Utilisation de Acetylcysteïne Sandoz en association avec d'autres médicaments ».
Veuillez consulter votre médecin si une des mises en garde mentionnées ci-dessus est d'application pour vous, ou si elle l'a été par le passé.
Utilisation d’autres médicaments
L’acétylcystéïne peut interférer avec des sels des métaux lourds tels que l’or, le calcium et le fer. Il vaut donc mieux séparer la prise d’acétylcystéïne et celle des sels des métaux ou les administrer par des voies différentes.
La prise simultanée d’acétylcystéïne par la bouche et un antibiotique (médicament qui détruit les bactéries) ne pose aucun problème, excepté pour les antibiotiques appartenant au groupe des céphalosporines. Dans ce dernier cas, il faut prendre l’acétylcystéïne et l’antibiotique séparément (p.ex. à 2 heures d’intervalle).
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez d'autres médicaments ou si vous en avez pris récemment même s'il s'agit de médicaments obtenus sans ordonnance.
Utilisation de Acetylcysteïne Sandoz en association avec des aliments ou des boissons
Données non fournies.
Grossesse
Bien que jusqu’à présent, aucun effet indésirable pendant la grossesse n’ait été décrit, la prudence s’impose en cas d’utilisation de l’acétylcystéïne pendant la grossesse.
Veuillez demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Allaitement
Par manque de données disponibles, la prudence s’impose en cas d’utilisation de l’acétylcystéïne pendant la période d’allaitement.
Veuillez demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite d'un véhicule et utilisation de machines
Données non fournies.
Informations importantes concernant certains composants de Acetylcysteïne Sandoz
Ce médicament contient du saccharose. Si votre médecin vous a informé de votre intolérance à certains sucres, consultez votre médecin avant de prendre ce médicament.
.
3. Comment prendre Acetylcysteïne Sandoz 200 mg granulés ?
Respecter toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Si aucune amélioration n'apparaît, veuillez consulter à nouveau votre médecin.
Affections des voies respiratoires.
Adultes et enfants de plus de 7 ans
400 à 600 mg par jour en 2 à 3 prises : un sachet-dose granulés deux à trois fois par jour. :
Enfants de 2 à 7 ans
400 mg (120 à 600 mg) par jour en 2 ou 3 prises, p.ex. : un sachet-dose granulés deux fois par jour. :
Enfants de moins de 2 ans
200 mg (70 à 360 mg) par jour en 2 à 3 prises p.ex. : un demi d’un sachet-dose granulés deux fois par jour. :
Mucoviscidose.
70 à 360 mg par jour p.ex. : 50 mg, un quart d’un sachet-dose granulés trois fois par jour.
De 0 à 2 ans :
120 à 600 mg par jour, p.ex. : 100 mg, un demi d’un sachet-dose granulés trois fois par jour.
De 2 à 6 ans :
600 mg par jour, p.ex. : 200 mg, un sachet-dose granulés trois fois par jour.
Plus de 6 ans :
Les posologies seront adaptées en fonction des résultats obtenus et de l’état du patient. La durée du traitement peut aller de quelques semaines à quelques mois et peut être interrompue par des périodes sans traitement dont la durée dépend de l’état général du patient.
Traitement d’une intoxication aiguë au paracétamol:
Cette intoxication peut se manifester suite à l’utilisation de trop grandes quantités de paracétamol (un médicament analgésique et antipyrétique).
Voir à la fin de cette notice pour l’information uniquement destinée aux médecins et autres professionnels de la santé.
Mode d’emploi et voie d’administration
Usage oral.
Dissoudre la quantité requise dans un demi-verre d’eau ou une autre boisson non alcoolisée (p.ex. du lait, du jus de fruits). Ainsi on obtient une préparation d’un goût agréable qui peut être prise telle quelle.
Votre médecin vous dira combien de temps vous devrez utiliser Acetylcysteïne Sandoz. N’arrêtez pas prématurément votre traitement.
Si vous avez pris plus de Acetylcysteïne Sandoz que vous n’auriez du
La toxicité de l’acétylcystéïne est faible. Après prises de fortes doses, des effets indésirables peuvent se manifester (voir aussi la rubrique ‘Effets indésirables’).
Dans la plupart des cas un traitement symptomatique suffit. Si les symptômes sont sévères, il vaut mieux consulter un médecin.
Si vous avez utilisé ou pris trop de Acetylcysteïne Sandoz, prenez immédiatement contact avec
votre médecin, votre pharmacien ou le Centre Anti-poison (070/245.245).
Si vous avez oubliez de prendre Acetylcysteïne Sandoz:
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre.
Si vous arrêtez d’utiliser Acetylcysteïne Sandoz :
Données non fournies.
4. Quels sont les effets indésirables eventuels ?
Comme tous les médicaments, Acetylcysteïne Sandoz peut provoquer des effets indésirables mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Dans des cas rares, une hypersécrétion du mucus bronchique (bronchorrhée) et un rétrécissement des voies respiratoires sont observés.
Vomissements, nausées, éruption de la peau, vertiges, palpitations et urticaire peuvent être observés. Ces effets sont principalement observés aux doses élevées (injectées directement dans une veine et utilisées comme antidote après la prise d’une trop grande quantité de paracétamol).
Si vous ressentez un des effets mentionnés comme graves ou si vous présentez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. Comment conserver Acetylcysteïne Sandoz 200 mg granulés?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C et à l’abri de la lumière.
La présence d’une odeur sulfurée à l’ouverture des emballages d’Acetylcysteïne Sandoz n’indique pas une altération du produit, mais est caractéristique du principe actif.
Les sachets qui sont déjà utilisés partiellement peuvent être conservés jusqu’à une prochaine prise, ( il est conseillé d’utiliser le restant dans les 24 heures). Les solutions, cependant, doivent être utilisées immédiatement.
Ne pas utiliser Acetylcysteïne Sandoz après la date de péremption mentionnée sur l’emballage après la mention « Ne pas utilisez après » ou « exp ».
6. Informations supplémentaires
Que contient Acetylcysteïne Sandoz 200 mg granulés
La substance active est: N-acétylcystéïne.
Les autres composants (excipients) sont: saccharose, acide ascorbique, saccharine, arôme d’oranges
Qu’est-ce que Acetylcysteïne Sandoz 200 mg granulés et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament est présenté sous forme de granulés en sachet-dose de 200 mg de N-
acétylcystéïne. Le médicament est conditonné en boîtes de 30 sachets-doses pour usage oral.
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec votre pharmacien ou médecin.
Mode de délivrance
Médicament non soumis à prescritpion médicale
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché :
Sandoz SA
Telecom Gardens
Medialaan 40
B-1800 Vilvoorde
Belgique
Tel : 02/722.97.97
Fabricant:
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben
Allemagne
Numéro d’enrégistrement
BE215336
A. La dernière mise à jour de cette notice date de 26.03.2008.
B. La date de l’approbation de la notice est 07.07.2008
L’information suivante est uniquement destinée aux médecins et autres professionnels de la santé
Traitement d’une intoxication aiguë au paracétamol: Informations pour le médecin traitant.
- Faire vomir le patient ou exécuter un lavage gastrique si l’ingestion est récente.
- Ne pas administrer du charbon médicinal activé ; cela peut réduire l’efficacité de l’acétylcystéïne administrée par voie orale.
- S’il se révèle que la dose de paracétamol prise est supérieur à 8 g ou s’ il existe un risque d’une affection hépatique préexistante (alcoolisme chronique ou médicaments inducteurs des enzymes hépatiques), il faut immédiatement instaurer un traitement par l’acétylcystéïne.
- Réaliser un dosage du paracétamol au moins 4 heures après la prise. Si la concentration plasmatique figure sous un seuil où il n’y a pas de risque d’atteinte hépatique, le traitement par l’acétylcystéïne peut être arrêté.
- Dissoudre la dose des acétylcystéïne sachets dans une quantité suffisante d’eau, d’au moins 10 ml d’eau par sachet et de maximum 300 ml par sachet-dose.
- La dose initiale est de 140 mg d’ acétylcystéïne / kg de poids corporel.
Poids corporel (kg)
12
20
40
60
80
100
Dose d’acétylcystéïne (g)
1,68
2,8
5,6
8,4
11,2
14
= nombre de sachets-doses d’Acetylcysteïne Sandoz 200 mg sachets (granulés)
8,5
14
28
42
56
70
Ensuite administrer 17 fois 70 mg/kg de poids corporel toutes les 4 heures.
Poids corporel (kg)
12
20
40
60
80
100
Dose d’acétylcystéïne (g)
0,84
1,4
2,8
4,2
5,6
7
= nombre de sachets-doses d’Acetylcysteïne Sandoz 200 mg sachets (granulés)
4
7
14
21
28
35
- Le traitement est principalement efficace lorsqu’il est instauré dans les 8 heures après l’intoxication. En cas d’administration tardive (à partir de 16 heures après l’intoxication) le risque de nécrose hépatique augmente. Des études récentes ont montré qu’en cas d’intoxication grave chez les insuffisants hépatiques, l’administration tardive d’acétylcystéïne fait diminuer la mortalité.
- En cas d’une intoxication aiguë et vomissements violents, il convient d’opter pour une administration intraveineuse.
Pour de plus amples spécifications de mode d’emploi : Consulter la notice scientifique de l’ Acetylcysteïne Sandoz formes orales.
Informations complémentaires

Informations complémentaires

Marque Non
Action Non
Quel âge ? Adulte, Enfant
Anesthésiant Non
Effet chauffant Non
Femmes enceintes Non
Sous quelle forme ? Non
Quel goût ? Orange
Pour quel usage ? Non
Stérile Non
Sans sucre Non
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