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Veinofytol 5 % creme 30 gr

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Veinofytol 5 % creme 30 gr

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Disponibilité : Épuisé

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Description

Notice complète du médicament : Notice de Veinofytol 5 % creme 30 gr

VEINOFYTOL 5% crème Dénomination VEINOFYTOL 5% crème (TILMAN) Classification thérapeutique XIV A 5 Composition qualitative et quantitative Extrait sec hydroalcoolique (5 :1) de graines d’ Aesculus hippocastanum L. 5% (correspondant à une concentration de 0,8 à 1,1 % de saponosides totaux calculés en aescine anhydre). Pour les excipients, cfr section: Liste des excipients. Formes pharmaceutiques Crème pour usage externe. Conditionnement en tube de 30g ou 70g. Données cliniques Indications thérapeutiques Ce médicament à base de plantes est utilisé chez les adultes et les adolescents de plus de 12 ans dans les manifestations subjectives de l’insuffisance veineuse des membres inférieurs comme les jambes lourdes, les petits hématomes ou les hémorroïdes, après que toute pathologie sévère ait été écartée (phlébite, thrombophlébite, thrombose). Posologie et mode d’administration Adultes et enfants au-dessus de 12 ans : appliquer la crème sur les jambes matin et soir en massant légèrement depuis les chevilles vers le haut. Appliquer 2 à 4 fois par jour sur les petits hématomes et les hémorroïdes. Usage externe. Des adaptations de la dose ne sont pas nécessaires. Contre-indications Hypersensibilité à un des constituants de la crème. Mises en garde spéciales et précautions particulières d’emploi Ce médicament est réservé aux adultes et aux enfants de plus de 12 ans. Dans de nombreux cas, l'administration de cette préparation répond à un besoin occasionnel ou passager et sera donc de courte durée (20 jours). Un traitement de longue durée peut s'imposer dans certains cas. En cas de persistance ou d’aggravation des symptômes, informer votre pharmacien ou votre médecin. Interactions avec d’autres médicaments et autres formes d’interactions Dans l’état actuel des connaissances, aucune interaction n’est à signaler avec ce médicament en usage externe. Afin d'éviter toute interaction médicamenteuse, il est demandé au patient de mentionner tout autre traitement en cours pendant l’utilisation de VEINOFYTOL à son médecin ou à son pharmacien. Grossesse et allaitement Jusqu’à maintenant, aucun incident attribué à l’aescine n’a été relaté pendant la grossesse ou la lactation. Un traitement éventuel pendant ces périodes peut être instauré selon les besoins. Effets sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines Sans objet. Effets indésirables Prurits : rare. Surdosage En cas d’ingestion accidentelle, un traitement symptomatique s’impose. Tél. centre antipoison: 070 245 245 Propriétés pharmacologiques Catégorie pharmacologique : préparation à base de plantes utilisée en cas d’insuffisance veineuse chronique. Code ATC : HCO5BW5001 Propriétés pharmacodynamiques Propriétés de l’extrait sec de marron d’Inde et de l’aescine. L’extrait de marron d’Inde est efficace dans le traitement de l’insuffisance veineuse chronique en atténuant les symptômes comme les douleurs et lourdeurs des jambes, les crampes nocturnes et le gonflement des jambes. La conclusion d’une synthèse bibliographique de 13 études randomisées en double aveugle (8 contre placebo et 5 contre un médicament de référence) est la suivante: - l’extrait de marron d’Inde est plus efficace que le placebo et aussi efficace que le médicament de référence pour soulager les signes objectifs et subjectifs des symptômes d’insuffisance veineuse chronique. - l’extrait de marron d’Inde est sans danger et efficace dans le traitement symptomatique de courte durée de l’insuffisance veineuse chronique. L’aescine augmente le tonus veineux et diminue la capacité veineuse. Les effets anti-inflammatoires et anti-oedémateux (par augmentation de la résistance capillaire) de l’aescine dans l’extrait de marron d’Inde ont été démontrés par de nombreuses études cliniques sur des patients souffrant d’insuffisance veineuse chronique ou de varices. L’effet anti-oedémateux était plus prononcé après provocation d’un œdème, ce qui démontre que l’extrait a une action veino-protectrice dans les conditions d’une activité journalière normale (p.ex. station debout ou assise prolongée). Mode d’action. Trois hydrolases (β-N-acétylglucosaminidase, β-glucuronidase et arylsulphatase) sont importantes dans la destruction du protéoglycans, un composant important de la paroi veineuse. La prise orale de l’extrait sec de marron d’Inde diminue significativement l’activité de ces enzymes ce qui explique l’effet de l’extrait sur la perméabilité et la résistance capillaire. Diverses expérimentations sur différents modèles animaux, tant in vitro qu’in vivo, montrent que l’aescine a des propriétés anti-oedémateuses, anti-inflammatoires et veinotoniques certaines, principalement liées à une amélioration des flux ioniques, avec diminution de la pression veineuse. D'autres mécanismes (libération de PGF2 depuis les veines, antagonisme de la 5-HT et de l’histamine, diminution du catabolisme des mucopolysaccharides tissulaires) montrent l’étendue de l'activité thérapeutique de l'aescine. Activité topique. Une étude en double aveugle a démontré l’efficacité d’un gel topique d’extrait de marron d’Inde titré à 2% d’aescine pour accélérer la résorption d’un hématome. Propriétés pharmacocinétiques L’aescine est principalement éliminée par voie rénale, en partie par ultrafiltration glomérulaire et en partie par excrétion active tubulaire. L’aescine est partiellement métabolisée et excrétée par la bile. Le taux de liaison aux protéines plasmatiques est de 84%. Données de sécurité pré-cliniques Les données pré-cliniques issues d’études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, de toxicologie en administration répétée, de génotoxicité, de cancérogenèse et de toxicité sur les fonctions de reproduction, n’ont révélé aucun risque particulier pour l’homme. Données pharmaceutiques Liste des excipients Eau purifiée, cétomacrogol 1000, propylène glycol, Sepigel 305, essence de lavandin, glycérol, imidurea. Incompatibilités Sans objet Durée de conservation 3 ans Précautions particulières de conservation Conserver à température ambiante (15-25°C), à l'abri de la lumière et de l'humidité, dans l'emballage d'origine et hors de portée des enfants. La date de péremption figure sur l'emballage après l'abréviation EX : les deux premiers chiffres indiquent le mois, les deux derniers l'année. Le produit est périmé le dernier jour du mois mentionné. Nature et contenu de l’emballage Tube en aluminium conditionné dans un étui en carton. Instruction pour l’utilisation, la manipulation et l’élimination Aucune exigence particulière. Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché Tilman s.a., Zoning Industriel 15, 5377 Baillonville, Belgique Numéro d’autorisation de mise sur le marché 341 S 230 F7 Date de première autorisation / de renouvellement de l’autorisation A. Date de la première autorisation de mise sur le marché 29/08/2005 B. Date du renouvellement de l’autorisation Date de dernière mise à jour / approbation de la notice A. Date de dernière mise à jour du résumé des caractéristiques du produit 13/03/2006 B. Date de l’approbation du résumé des caractéristiques du produit 13/03/2006 Statut de délivrance Délivrance libre
Informations complémentaires

Informations complémentaires

Marque N/A
Action Circulation
Quel âge ? Adulte
Anesthésiant Non
Effet chauffant Non
Femmes enceintes Non
Sous quelle forme ? Crème
Quel goût ? Non
Pour quel usage ? Usage Externe
Stérile Non
Sans sucre Non
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